醫(yī)院管理局（醫(yī)管局）今日（31日）與粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所（試驗(yàn)所）及香港醫(yī)藥業(yè)界代表舉行分享會(huì)，向業(yè)界闡述醫(yī)管局就推動(dòng)臨床研究發(fā)展所推行的一系列優(yōu)化措施，包括早前已落實(shí)的全新精簡(jiǎn)審批程序，以吸引業(yè)界推展更多臨床研究項(xiàng)目。
醫(yī)管局去年成立「中央臨床研究及創(chuàng)新辦公室」，並於各聯(lián)網(wǎng)設(shè)立「聯(lián)網(wǎng)臨床研究支援辦公室」，為前線醫(yī)護(hù)人員提供支援，積極鼓勵(lì)參與臨床研究。醫(yī)管局於今年4月進(jìn)一步優(yōu)化有關(guān)商業(yè)贊助的臨床研究申請(qǐng)及審批程序，包括修訂沿用多年的臨床研究協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)範(fàn)本，以提供更合時(shí)宜及平衡各方利益的內(nèi)容。醫(yī)管局亦已聘請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助審批涉及商業(yè)贊助的臨床研究申請(qǐng)，透過(guò)引入行業(yè)專業(yè)知識(shí)，加快審批程序及時(shí)間。
醫(yī)管局質(zhì)素及安全總監(jiān)黃立己醫(yī)生相信新措施能推動(dòng)臨床研究發(fā)展。他表示，醫(yī)管局作為本地臨床研究的重要一員，擁有專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)及龐大醫(yī)療數(shù)據(jù)，一直積極配合政府政策，與不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療業(yè)界溝通及交流。醫(yī)管局期望透過(guò)優(yōu)化流程及精簡(jiǎn)審批程序等措施，促進(jìn)臨床研究的高效落實(shí)與執(zhí)行，致力為醫(yī)療創(chuàng)新營(yíng)造更有利環(huán)境，提升香港在國(guó)際臨床研究的競(jìng)爭(zhēng)力。
約100名試驗(yàn)所及香港科研製藥聯(lián)會(huì)的成員代表出席分享會(huì)，共同就本港臨床研究的發(fā)展作深入交流。
醫(yī)管局中央研究倫理委員會(huì)（委員會(huì)）於2024年3月完成整合各聯(lián)網(wǎng)的臨床研究倫理委員會(huì)，目前已處理過(guò)千宗臨床研究申請(qǐng)。委員會(huì)擔(dān)當(dāng)統(tǒng)籌角色，進(jìn)一步簡(jiǎn)化研究倫理的申請(qǐng)和審批流程，便利跨聯(lián)網(wǎng)臨床研究的申請(qǐng)。理順流程後，簡(jiǎn)單的臨床研究可經(jīng)快審程序申請(qǐng)，審批時(shí)間大幅縮短至30日內(nèi)，而複雜研究則可於60日內(nèi)完成審批。
醫(yī)管局會(huì)繼續(xù)配合政府政策方向及醫(yī)藥業(yè)界的需求，與試驗(yàn)所深化合作，全力支援不同臨床研究申請(qǐng)，推動(dòng)香港醫(yī)藥科研工作，提升香港醫(yī)療水平，造福病人。
頂圖：醫(yī)管局今日與粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所及香港醫(yī)藥業(yè)界代表舉行分享會(huì)目。政府新聞處
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