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    隨著中國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，「一帶一路」共建國家或地區(qū)漸漸成為醫(yī)療器械企業(yè)著重關(guān)注的新興海外市場。這些市場的醫(yī)療器械註冊(cè)法規(guī)往往複雜多變，對(duì)企業(yè)技術(shù)合規(guī)方面形成挑戰(zhàn)。

    為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，建立更多元化國際合作夥伴和分散化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，推動(dòng)高質(zhì)量共建「一帶一路」走深走實(shí)，履行「勞模工匠助企行」專項(xiàng)行動(dòng)，深圳海關(guān)所屬前海海關(guān)、南山區(qū)工業(yè)和信息化局、深圳大學(xué)大灣區(qū)—東盟研究中心，委託醫(yī)療器械技術(shù)性貿(mào)易措施研究評(píng)議基地（深圳）（以下簡稱「醫(yī)療器械技貿(mào)基地」）舉辦了東盟、俄羅斯醫(yī)療器械註冊(cè)基本知識(shí)和註冊(cè)流程培訓(xùn)會(huì)。

    據(jù)了解，該培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)了內(nèi)地醫(yī)療器械領(lǐng)域頭部企業(yè)邁瑞醫(yī)療的技術(shù)專家，進(jìn)行域外合規(guī)經(jīng)驗(yàn)分享，通過對(duì)東盟、俄羅斯等區(qū)域註冊(cè)基本知識(shí)、註冊(cè)流程、特別關(guān)注點(diǎn)的介紹及國際區(qū)域註冊(cè)管理案例分析，提升行業(yè)從業(yè)人員對(duì)東盟等國家醫(yī)療器械註冊(cè)法規(guī)的理解和應(yīng)用，助力企業(yè)更好走向國際市場。

    培訓(xùn)會(huì)吸引了來自粵港澳大灣區(qū)的300餘家企業(yè)代表參加。專家通過三個(gè)小時(shí)生動(dòng)專業(yè)的理論講解與實(shí)踐案例分析，解答了很多疑惑，聽眾沉浸其中?！咐蠋熤v的時(shí)間規(guī)劃、提交資料等注意事項(xiàng)真的非常實(shí)用，細(xì)節(jié)豐富，對(duì)於企業(yè)幫助不小。」國際法規(guī)工程師林宇在會(huì)上說道。先健公司的法規(guī)註冊(cè)工程師嚴(yán)巧表示，老師非常懂企業(yè)想聽的點(diǎn)，自己在會(huì)場就已經(jīng)推薦了好幾位同行線上參加培訓(xùn)。

    醫(yī)療器械技貿(mào)基地是海關(guān)系統(tǒng)首批技貿(mào)措施研究評(píng)議基地之一，也是中國醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域唯一的技貿(mào)措施研究評(píng)議基地。自2021年建設(shè)以來，醫(yī)療器械技貿(mào)基地致力於聚合海關(guān)、地方政府、企業(yè)資源，提供技貿(mào)措施諮詢服務(wù)，破解國外技貿(mào)措施壁壘，提升對(duì)外貿(mào)易便利化水平，為企業(yè)合規(guī)「出海」保駕護(hù)航。

    為更好地服務(wù)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)療器械技貿(mào)基地將持續(xù)開展國外技貿(mào)措施信息採集、分析研究、培訓(xùn)宣貫、研究應(yīng)對(duì)，促進(jìn)外貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展。（記者 王靜抒 通訊員 陳安祺 彭冰茹）

頂圖：培訓(xùn)活動(dòng)現(xiàn)場