當?shù)貢r間10月20日上午，在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)四川九章生物科技有限公司（以下簡稱「九章生物」）圍繞「一項隨機、對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發(fā)Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性」研究作口頭報告，該項研究成功入選大會主場優(yōu)選項目。
據(jù)了解，ESMO年會是全球腫瘤學領域最具影響力的學術盛會之一，每年匯集全球範圍內的頂尖專家、學者與研發(fā)機構，共同探討與展示最新的科研突破與臨床進展。
值得關注的是，這是中國唯一一項明確聚焦復發(fā)Ⅳ級膠質母細胞瘤併入選本屆ESMO年會Proffered Paper Session（優(yōu)選口頭報告）的研究，標誌著中國原研抗腫瘤藥物憑藉紮實的臨床數(shù)據(jù)，在國際學術舞臺上贏得了重要認可，為中國創(chuàng)新藥走向世界邁出了堅實的一步。
膠質母細胞瘤（GBM）作為最常見且惡性程度最高的原發(fā)性腦腫瘤，約佔所有膠質瘤的54.7%。它具有侵襲性生長的特性，手術難以完全切除，且術後易復發(fā)，復發(fā)後可選擇治療方案極為有限，且預後極差，復發(fā)GBM患者的中位總生存期通常僅為6-9個月，五年生存率不足5%。
正是在這一嚴峻背景下，九章生物的注射用綠原酸（CHA）研究成果帶來新希望。注射用綠原酸是提取自天然植物並按照化學藥標準製成的天然抗腫瘤免疫1類創(chuàng)新小分子天然藥物。它並非橫空出世，其背後有著深厚的科研積澱：2016年，其被國家衛(wèi)健委列為國家「十三五」科技重大專項中的「重大新藥創(chuàng)製」專項；2025年被京津冀國家技術創(chuàng)新中心列為「京津冀顛覆性項目」。
中國醫(yī)學科學院藥物研究所所長蔣建東院士研究團隊對綠原酸抗腫瘤分子機制進行了系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)綠原酸是一個多通道多靶點的天然活性物質，可通過代謝免疫調節(jié)和細胞誘導分化兩個層面發(fā)揮抗腫瘤作用。
此次在ESMO大會上公佈的，是一項隨機、對照、開放、多中心的評價注射用綠原酸治療復發(fā)IV級膠質母細胞瘤的安全性和有效性的II/III期臨床研究（研究CTR20181644）數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)顯示九章生物注射用綠原酸對於復發(fā)GBM整體人群，與對照組洛莫司?。–CNU）相比，F(xiàn)AS集非劣，降低死亡風險12%；PPS集顯著優(yōu)效，降低死亡風險37%。此外在亞組人群中，其也具有突破性優(yōu)勢：在療效敏感基因分型（MGMT啟動子甲基化陽性或TERT基因突變）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風險50%；在高腫瘤負荷（截面積總和>3000mm2）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風險55%。
據(jù)了解，除正在開展臨床試驗的腦膠質瘤外，九章生物注射用綠原酸在臨床前研究中還顯示出對各類鱗癌、前列腺癌以及結直腸癌等多種腫瘤的潛在療效。
記者獲悉，九章生物自1999年成立以來，始終專注於以綠原酸為基礎的自主知識產權創(chuàng)新藥物研發(fā)，是一家集科研、生產、銷售、健康服務為一體的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司匯聚了來自多國、多專業(yè)領域的高端人才，並與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、北京天壇醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等國內頂尖科研與臨床機構建立了緊密的合作關係。截至目前，公司已擁有82項授權發(fā)明專利。除了核心的創(chuàng)新藥物管線，還成功開發(fā)了應用於大健康領域的相關產品，構建了多元化的產品體系。（記者 郭代勤）
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