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　中國首臺套移動臨床試驗單元9日在蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院組裝完畢，投入應用示範。

　移動臨床試驗單元由該院臨床試驗研究中心主任周煥教授團隊自主研發(fā)設計，核心部分包括兩輛專業(yè)醫(yī)療特種車和全套數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。其中，一輛為臨床試驗移動門診及日間治療搶救車；一輛為移動藥房樣本靜配車，配備生物樣本處理離心機、超低溫冷藏櫃等丁器，可完成生物樣本採集與處理、藥物保存與處置、靜脈藥物配製等。兩輛車相當於一個微型研究型病房，配備5G定位系統(tǒng)等。

　臨床試驗是創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械註上市前進行人體安全性和有效性評價的關鍵一步，對醫(yī)學進步有重要支撐作用，被稱為構建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點的基石。

　據(jù)介紹，移動臨床試驗單元並非簡單地走出醫(yī)院大門，更大的改變來自於配套的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，包括源數(shù)據(jù)採集、智能受試者匹配系統(tǒng)等，可實現(xiàn)臨床試驗智能化和無紙化運行。通過流程再造，配合國際質量體系研究團隊，能有效提升試驗準確率和數(shù)據(jù)共享度。（吳蘭 靳瑾）