記者近日從市場監(jiān)管總局獲悉，兩款分別適用於苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥罕見病患兒食用的特醫(yī)食品獲得產(chǎn)品註冊，實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品零的突破，有利於提升罕見病特醫(yī)食品的可及性。
這是市場監(jiān)管總局首批適用優(yōu)先審評審批程序的快速審批產(chǎn)品，其審評時限從60個工作日壓縮至20個工作日，並優(yōu)先安排對其進(jìn)行現(xiàn)場核查和抽樣檢測。
據(jù)介紹，苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥均屬於氨基酸代謝障礙類罕見病，特醫(yī)食品是此類罕見病臨床治療中的主要治療方式，患者需及時、終生、足量使用特醫(yī)食品。
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