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衞生署:十合一抗原快速檢測(cè)試劑說明書需更新 以免市民誤解檢測(cè)結(jié)果

衞生署:十合一抗原快速檢測(cè)試劑說明書需更新 以免市民誤解檢測(cè)結(jié)果

責(zé)任編輯:蔣璐 2025-07-22 18:09:56 來源:香港商報(bào)網(wǎng)

    衞生署今日(22日)收到一款快速抗原檢測(cè)(快測(cè))的供應(yīng)商通知,指其產(chǎn)品的說明書需進(jìn)行更新,以免使用該快測(cè)的人士錯(cuò)誤解讀檢測(cè)結(jié)果。

    產(chǎn)品名稱為「十合一抗原快速檢測(cè)試劑」,供應(yīng)商為SAVEWO Distribution Limited,製造商是Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd,型號(hào)是RP1011N-1,批次則為20250301及20250501。

    根據(jù)香港供應(yīng)商提供的資料,涉事產(chǎn)品可多合一檢測(cè)流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒,今年3月起在本港零售市場(chǎng)分銷。製造商在進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試後更新說明書,指若H5N1檢測(cè)欄為陽性而FIuA+B/COV檢測(cè)欄為陰性,則代表H5N1禽流感檢測(cè)結(jié)果為無效。

    供應(yīng)商已將更新的說明書上載其網(wǎng)頁。已購(gòu)買涉事批次產(chǎn)品的市民,如對(duì)快測(cè)結(jié)果有疑問,請(qǐng)致電5503 2370向供應(yīng)商查詢。

    相關(guān)產(chǎn)品屬C類(中高風(fēng)險(xiǎn))體外診斷醫(yī)療器械,並沒有於衞生署「醫(yī)療器械行政管理制度」下表列。

    衞生署提醒市民,所有快速抗原檢測(cè)均存在一定限制,包括出現(xiàn)假陰性或假陽性結(jié)果,因此,快速抗原檢測(cè)結(jié)果只能用作參考,不能取代醫(yī)生的專業(yè)診斷。市民如對(duì)快速抗原檢測(cè)結(jié)果有懷疑,應(yīng)諮詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。

責(zé)任編輯:蔣璐 衞生署:十合一抗原快速檢測(cè)試劑說明書需更新 以免市民誤解檢測(cè)結(jié)果
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