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　衞生署今日（20日）宣布，將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」，新增「創(chuàng)新藥」及「指定優(yōu)先產(chǎn)品」兩個級別，並訂明目標(biāo)處理時間，希望加快處理新增級別註冊申請，協(xié)助申請者更有效規(guī)劃業(yè)務(wù)及資源，並配合香港發(fā)展成國際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐的政策。

　衞生署助理署長方浩澄表示，本港和內(nèi)地的企業(yè)只需持有香港中醫(yī)藥管理委員會，轄下中藥組發(fā)出的中成藥批發(fā)商或製造商牌照，即可透過分級分流機制，選定合適中成藥產(chǎn)品加快進(jìn)入香港市場。衞生署將於120個工作天內(nèi)完成「創(chuàng)新藥」級別的審批，並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。

　方浩澄指，申請人每年最多可挑選兩款產(chǎn)品為「指定優(yōu)先產(chǎn)品」，衞生署會在150個工作天內(nèi)完成審評並提交小組審批，認(rèn)為較目前一般申請需時超過250個工作天完成審評，新機制可大幅提速，有助業(yè)界挑選產(chǎn)品率先測試市場反應(yīng)，確立產(chǎn)品的定位，並以香港作為跳板，開拓國際市場。

　方浩澄又說，機制會試行兩年，中藥組會持續(xù)檢視運作情況及成效，並適時調(diào)整以不斷優(yōu)化。