11月7日,由中共黑龍江省委宣傳部、黑龍江省人民政府新聞辦公室主辦的「高質(zhì)量完成『十四五』規(guī)劃」系列主題新聞發(fā)布會第七場舉行,專題發(fā)布「十四五」時期黑龍江省「加快構(gòu)建市場監(jiān)管新格局全力服務(wù)高質(zhì)量振興發(fā)展」相關(guān)情況。針對社會民眾高度關(guān)注的藥品安全問題,省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局局長李勁松在會上介紹,「十四五」期間,省藥品監(jiān)督管理局以「四個最嚴(yán)」為統(tǒng)領(lǐng),圍繞講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生的工作方向,實現(xiàn)藥品安全治理能力全面提升,同時在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面取得新成效,切實守護(hù)民眾用藥安全。
穩(wěn)定向好藥品安全形勢更加鞏固。壓茬推進(jìn)藥品安全整治行動、鞏固提升行動、流通領(lǐng)域「清源」行動,持續(xù)組織開展生化藥、中藥注射劑、委託生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等18類專項檢查,近三年來藥品抽檢合格率平均為99.8%,牢牢守住了不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品安全事件的底線。保障哈爾濱亞冬會期間藥品安全,實現(xiàn)了「入境審查零失誤、用藥保障零差錯、藥害事件零發(fā)生」目標(biāo)。
公平競爭市場秩序更加規(guī)範(fàn)。嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,全面落實提升行政執(zhí)法質(zhì)量三年行動,推進(jìn)東北地區(qū)藥品稽查執(zhí)法協(xié)作,構(gòu)建跨地域、跨層級、跨部門執(zhí)法協(xié)同機制。實施「說理式執(zhí)法」,實現(xiàn)執(zhí)法服務(wù)同頻共振,傳遞執(zhí)法溫度。綜合運用指定管轄、提級辦理、監(jiān)督指導(dǎo)等手段,加大對社會關(guān)注度高、涉案金額大、流向涉及地區(qū)多的重大案件掛牌督辦,不斷淨(jìng)化黑龍江省藥品市場空間。
助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加有力。建設(shè)陽光藥監(jiān),緊緊圍繞構(gòu)建「4567」產(chǎn)業(yè)體系,成立生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品三個服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展專班,我局負(fù)責(zé)同志包聯(lián)重點企業(yè),制定出臺《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢、健康發(fā)展。培育形成了哈藥、三精、葵花等全國知名品牌,湧現(xiàn)出敷爾佳、思哲睿等一批高附加值生物醫(yī)藥企業(yè)。藥材進(jìn)口口岸達(dá)到4個,承接國家藥監(jiān)局進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。我局連續(xù)兩年被評為全省「優(yōu)秀審批服務(wù)專班」。
藥品安全支撐能力更加堅實。以《全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》和《「十四五」藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》全面推進(jìn)藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。設(shè)立國家藥監(jiān)局「中藥質(zhì)量研究與評價」重點實驗室和博士後工作站,引領(lǐng)帶動全省檢驗檢測能力提升。全省抽檢組織管理、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價等工作獲國家藥監(jiān)局通報表揚,化藥抽檢質(zhì)量分析連續(xù)三年位居全國前五名。建成「一網(wǎng)一中臺一中心一體系一OA一地圖」,為藥品監(jiān)管插上智慧翅膀。
社會共治效果更加突顯。充分發(fā)揮派駐稽查處作用,對13個市地實行全覆蓋監(jiān)管。在各市縣推行網(wǎng)格化和分級分類監(jiān)管,形成風(fēng)險引導(dǎo)、分類施治、責(zé)任到人的全覆蓋監(jiān)管體系。紮實開展藥品安全宣傳活動,常態(tài)化發(fā)布典型案例,依託12315、12345平臺,暢通舉報渠道,鼓勵公眾監(jiān)督。
李勁松表示,下一步,省藥監(jiān)局將全面總結(jié)「十四五」時期成功經(jīng)驗,高標(biāo)準(zhǔn)做好「十五五」藥品安全規(guī)劃編制工作,以更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求、更實舉措,全力守護(hù)人民群眾用藥安全,為龍江高質(zhì)量振興發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。(記者 張曉磊 攝影 張澍)