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陝首個1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市

陝首個1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市

責(zé)任編輯:嚴(yán)燕紅 2024-10-30 22:10:10 來源:香港商報網(wǎng)

    10月30日,西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱「新通藥物」)乙肝靶向1類創(chuàng)新藥「新舒沐」獲批上市新聞發(fā)布會在西安高新區(qū)絲路創(chuàng)智谷舉行。

    作為世界第一個乙肝靶向上市新藥,該藥品運用HepDirectTM肝靶向遞送系統(tǒng)使活性代謝成分濃集於肝臟,起到增效減毒的作用。該藥的上市,標(biāo)誌著中國在肝病醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進一步,對於打破進口壟斷,完善陝西省創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈條、推動陝西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展都具有重要意義。

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新通藥物大廈

    甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)是國家「十二五」、「十三五」重大新藥創(chuàng)製項目。三期臨床數(shù)據(jù)顯示其有效性好,安全性較同類藥物有顯著優(yōu)勢。隨著臨床試驗治療時間的延長,療效較目前同類藥物更強,而且持久,特別是對低病毒血癥病人效果更理想。新通藥物自主研發(fā)的慢性乙肝重磅靶向創(chuàng)新藥——甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市,實現(xiàn)了陝西省1類創(chuàng)新藥「零」的突破。

    新通藥物董事長張登科介紹,目前,一線乙肝治療藥主要是仿製國外產(chǎn)品,無法滿足患者用藥選擇的多樣化需求,存在治療用藥未滿足的臨床需求。甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)從2011年開始研發(fā),歷經(jīng)13年獲批上市。

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西安高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

    據(jù)悉,近年來,西安高新區(qū)緊盯生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新源,深入實施生命技術(shù)趕超工程,打造創(chuàng)新藥研發(fā)策源地。目前,形成了以創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥製造、醫(yī)療服務(wù)業(yè)、醫(yī)藥流通為主的產(chǎn)業(yè)鏈格局。2023年西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值249億元,累計註冊成立生物醫(yī)藥類企業(yè)超5000家,各類知識產(chǎn)權(quán)總計3755個。作為「5+5+6+1」現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系五大支柱產(chǎn)業(yè)集群之一,高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯,未來劍指千億級。(記者 王寶雲(yún))

    頂圖:發(fā)布會現(xiàn)場

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